女子隆胸失败致哺乳功能丧失两名医生获刑

来源于辽沈晚报

为了胸部更丰满，沈阳一位女士选择到美容整形诊所隆胸手术。

　　可在注射了凝胶后，不但感染而且双侧乳房均受损伤，完全丧失哺乳功能……

　　经过鉴定，认定这是一起医疗事故，医方医疗行为违规，导致隆胸女士重伤二级。两位医务人员也因此犯医疗事故罪，分别获刑。

　　接受双侧乳房隆胸术时，沈阳的女士晓娟31岁，年7月20日、年10月22日，被告人隋某某、韩某某在沈阳市铁西区建设东路一家美容整形外科诊所，违反国药监械[]号文件和卫生部相关文件规定，为晓娟实施注射了“英捷尔法勒”亲水性聚丙烯酰胺凝胶丰胸手术。

　　不过因为对乳房产生损害，晓娟开始为自己维权。

　　辽宁省医学会所做鉴定由沈阳市公安局铁西分局委托，鉴定结论：本例构成三级丙等医疗事故，医方承担主要责任。

　　省医鉴会明确表述：医方医疗行为存在违规；患者目前状况及其损害后果与医方医疗行为存在因果关系。

　　法医司法鉴定意见书：晓娟双侧乳房隆乳术后感染致双侧乳房损伤，完全丧失哺乳功能的后果应为重伤二级。

　　年7月1日，被害人晓娟与被告人隋某某、韩某某双方自愿达成补偿协议，隋某某一次性补偿晓娟人民币40万元，韩某某一次性补偿晓娟人民币3万元。晓娟表示收到款项后，一次性了结因丰胸发生的医疗纠纷，放弃追究隋某某、韩某某民事、刑事责任的权利。

　　原审法院认为，被告人隋某某、韩某某身为医务人员，由于严重不负责任，严重损害就诊人身体健康，其行为均已构成医疗事故罪。案发后，被告人韩某某经公安机关电话传唤到案并能如实供述犯罪事实，系自首，依法应从轻处罚。

　　一审判决：被告人隋某某犯医疗事故罪，判处有期徒刑六个月；被告人韩某某犯医疗事故罪，判处拘役五个月，缓刑六个月。

　　隋某某和晓娟选择上诉后，沈阳市中级人民法院终审裁定：驳回上诉，维持原判。（当事人为化名）

　　来源：辽沈晚报

小知识：

聚丙烯酰胺单体有剧毒，而本新闻中所说的“英捷尔法勒”（亲水性聚丙烯酰胺凝胶）为聚丙烯酰胺的聚合物，据实验研究当其成为聚合物以后则没有毒性。从临床观察注射后大多数人没有毒性反应，但少数人仍有不同程度的毒性反应和不适感。这个“英捷尔法勒”为国外进口产品，国内也有生产商生产名为“奥美定”的亲水性聚丙烯酰胺凝胶。

亲水性聚丙烯酰胺凝胶注射隆胸以前全国各地普遍开展，医院到门诊部甚至开展此项“业务”的单位越来越多，此手术的并发症也越来越多，并发症的严重程度也越来越多。以下是亲水性聚丙烯酰胺凝胶注射后并发症的主要表现1、注射物在皮肤下“流动”，发生位置移动。如颞部凹陷的患者，本应注射到颞部填充颞部凹陷却“流动”到颊部。有的注射到颊部却流动到颈部等等。2、局部硬结包块：刚刚注射后由于局部组织肿胀硬结不明显，经一段时间后由于组织肿胀消退，和局部组织对异物的纤维包裹作用和注射物浓度等关系，使局部硬结逐渐明显。3、皮下深层大的硬结包块和多处散在的硬结包块，主要发生在注射隆胸手术。4、皮下浅层凹凸不平，多处散在的硬结，手感极差。为皮下多处注射和注射层次过浅所至。发生在局部注射和隆胸注射。5、局部红肿，疼痛，但无明确感染。6、局部不适感7、全身反应：如精神差，自觉四肢乏力，恶心和食欲减退等。8、远位反应：如隆胸注射后发生胸痛、后背痛和上臂疼痛，面部局部注射后发生头痛等。

后来国家食品药品监督管理局通过监测网发现很多的不良事件，于年禁止了“英捷尔法勒”的使用，后又在年的时候发文《国家食品药品监督管理局关于停止生产销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）的通告》（国食药监械[]号），全面禁止聚丙烯酰胺水凝胶的使用，当然奥美定也在内。

记录：

年4月30日，奥美定面世之前，国家药监局发出了《关于亲水性聚丙烯酰胺水凝胶使用管理问题的通知》，规定“该医院及整形医疗单位由经过专门培训的医生使用，生产厂对使用单位及医生的资格负责。

年12月16日，《关于富华聚丙烯酰胺水凝胶使用管理问题的通知》要求吉林富华公司加强自律，加强对操作医师的培训。

年国药监械（）号文件《关于加强亲水性聚丙烯酰胺水凝胶使用管理的通知》指出该类产医院使用。

年，又发出通知，指出该类产品在经营、使用方面较为混乱。

年4月30日国家药监局发出国食药监械[]号文件，称聚丙烯酰胺水凝胶（注射用）在使用过程中陆续出现可疑不良事件和患者投诉，该局药品评价中心认为不能保证上市使用中的安全性。决定自通告之日起，全面停止该产品的生产、销售和使用。

同日，国家药监局向“奥美定”的惟一生产厂家———吉林富华医用高分子材料有限公司（以下简称“富华公司”）发出了《撤销医疗器械注册证通知书》。

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